文 | 小满

导 读

2026年3月，备受业界关注的国产自锁托槽专利诉讼案，浙江普特医疗器械股份有限公司（以下简称“普特医疗”）与广州欧欧医疗科技有限责任公司（以下简称“广州欧欧医疗”）之间的长期专利纠纷，迎来最高法院的终审裁决，驳回广州欧欧医疗上诉，维持原判。

业内人士认为，该事件对中国口腔企业强化知识产权链条保护的警示以及国产自主创新的崛起、深度参与集采政策重塑正畸行业格局、国产口腔品牌走向世界舞台具有标志性意义。

竞争：

正畸“专利战”愈演愈烈

据了解，我国口腔行业的专利申请近年来迎来“井喷”，同时又伴随纠纷不断。专利常成为检验企业技术实力的关键。以口腔正畸市场为例，随着行业竞争日趋激烈，相关诉讼也愈发频繁。隐形正畸领域，时代天使与隐适美之间存在多项专利诉讼。而在国产固定托槽市场，则呈现本土企业间的竞争态势。

以上述提及的今年初中国口腔行业备受关注的普特医疗与广州欧欧医疗专利诉讼案件为例，根据公开司法文书，广州欧欧医疗曾就普特医疗多款核心产品（如PT7、PT8等）提起系列诉讼，主张其侵犯自身发明专利。经过数年审理，最高人民法院于2026年3月对（2025）最高法知民终656号及（2025）最高法知行终1153号两案作出终审判决，驳回广州欧欧医疗上诉，维持原判。此前，深圳市中级人民法院已一审驳回其诉讼请求，广州知识产权法院亦撤销了相关行政裁决。法院最终判定普特医疗相关产品不构成侵权。

一位不愿透露姓名的业界资深人士表示，该终审判决不仅明确了普特医疗核心产品的知识产权合法性，也反映了其在持续创新、以技术惠及患者方面的长期投入。当前，知识产权已成为医疗器械行业的核心竞争力之一，国内外相关争议日益增多，国家政策对创新与知识产权的保护，正为企业的研发活动提供重要支持。

深耕：

普特20年的专利体系布局

此次事件，也让普特医疗走向前台，让行业管窥这家在中国口腔市场潜行20年的国产口腔智造品牌从自主研发到标准建立，不断完善专利布局创新发展之路。

据了解，普特医疗成立于2007年，是一家专注于齿科正畸材料研发、生产与销售的高新技术企业，也是国内最早实现自锁托槽自主研发并成功应用于临床的生产商之一。

公司的发展轨迹与国产正畸器材的工业化进程同步。其长期聚焦于自锁托槽的研发与迭代，致力于提升矫治效率、稳定性与患者舒适度，推动了该类产品的进口替代。2008年，公司推出首款国产发明专利自锁托槽，并于同年进行了相关专利布局。

经过持续技术积累，普特医疗于2021年推出PT7系列，2023年上市PT8系列，实现了高效双丝矫治的技术突破。截至2025年底，公司累计获得专利授权133项，其中发明专利11项，并荣获“湖州市政府质量奖”。

产品线上，公司已构建覆盖正畸托槽、支抗钉到数字化精准粘结系统（Alpha）的全系列解决方案。2026年推出的KKE无钥匙扩弓器，更是全球首发的早期矫治市场的创新产品。在今年3月的华南国际口腔展上，其新发布的PT 8 Pro等产品，进一步展现了技术实力。

演变：

集采新政重塑正畸市场格局

随着国家正畸集采政策在全国的加速落地，2026年中国口腔正畸市场将在政策指导下进入深度整合期。

国家医保局印发的《口腔类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，通过依据发育阶段与矫治难度进行分类定价，旨在引导行业回归医疗本质，实现优胜劣汰。本轮集采的核心转变在于，从单纯的价格竞争，转向对“临床价值”与“供应链韧性”的综合考量。

业内专家认为，新的集采规则将“产品临床性能”、“医生使用反馈”及“数字化配套能力”纳入核心评分，这实质上构建了一套以临床结果和技术创新为导向的筛选机制。此种模式下，具备自主研发能力、规模化生产经验及完整质量管理体系的头部企业，其系统化优势将被放大，市场份额有望进一步向技术驱动型厂商集中。

可以预见的是，普特医疗作为国产正畸领域的长期参与者，其二十年积累的技术底蕴、全系产品管线以及近期在法律层面获得的确定性，恰与当前集采政策所鼓励的“高质量发展”方向相契合。这使其在行业格局重塑过程中，占据了有利的竞争位置。

突围：

国产正畸品牌“征战”全球

一位长期研究国产口腔出海的行业人士认为，中国口腔正畸企业在自主创新之途上可谓一路驰骋。一方面在国内市场经历集采锤炼的同时，国产正畸企业正将目光投向全球，开启第二增长曲线。其全球化逻辑已从早期的成本优势输出，升级为依托“中国智造”体系的综合竞争力输出。这包括经过大规模临床验证的产品性能、快速迭代的研发响应速度，以及高标准的合规与质量体系。

而普特医疗的国际化进程正是这一趋势的缩影。

据了解，自2023年战略重心向海外延伸以来，其凭借欧盟CE和美国FDA等国际高标准认证，国际业务连续保持高速增长。通过自主品牌推广模式，公司正深度融入全球学术与医疗服务网络。

这表明，国产正畸企业在完成进口替代、适应国内支付环境变化后，所沉淀出的性价比优势、临床服务能力与合规水平，已使其具备了在国际市场与一线品牌同台竞技的潜力。全球正畸市场的多元化与分层化需求，为拥有完整解决方案和灵活商业模式的国产正畸品牌提供了广阔空间。

结语

2026年的正畸市场，能够穿越周期波动的企业，必然是那些尊重创新规律、深耕临床价值、并坚持长期主义的技术驱动者。

普特医疗二十年的发展，特别是其构建的专利体系与全产业链能力，不仅为其自身应对国内集采与参与国际竞争提供了坚实基础，也为正处于转型升级中的中国口腔器械产业提供了一个可资借鉴的范本———长期构建的技术壁垒、统一的质量体系与品牌声誉，构成了抵御市场波动的核心基本盘。在行业结构性调整期，市场资源正加速向具备系统化优势的头部企业集中，为其实现逆势增长创造了条件。