2025年12月11日，中国食品药品检定研究院（国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心，中国药品检验总所）官网发布《2025年第四次医疗器械产品分类界定结果汇总》。本次汇总医疗器械产品分类界定结果共256个，《口腔观察》根据该汇总统计，其中涉及牙科类产品32个。

建议按照第三类医疗器械管理的产品（牙科类2个）

义齿制作用粘接剂，

增材制造用光固化无托槽矫治器树脂

建议按照第二类医疗器械管理的产品（牙科类16个）

定制式固定义齿；

牙科咬合力测定系统

根管润滑凝胶

热塑印模片

增材制造氧化锆定制式牙周夹板

齿科藻酸盐印模材料

牙龈保护线

再矿化凝胶

口腔防龋膏

重组胶原蛋白口腔溃疡喷雾

口腔溃疡含漱液

增材制造用光固化保持器树脂

牙齿脱敏剂

口腔创口贴

牙科防龋膏

窝沟封闭剂

建议按照第一类医疗器械管理的产品（牙科类5个）

牙科骨粉调和用金属容器

牙本质盖髓材料输送器

氧隔离封闭糊剂

菌斑指示剂

牙本质盖髓材料输送器

建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品（牙科类3个）

牙本质仿生修复材料

牙釉质修复凝胶

医用口腔敷料

建议视具体情况而定的产品（牙科类4个）

牙科用冷焊机

口腔数字观察仪

牙科洁治凝胶套装

口腔数字观察仪

建议不作为医疗器械管理的产品（牙科类2个）

生物牙本质混合器

根管失活剂

据中国食品药品检定研究员官网