文 | 《口腔观察》 邹雪儿

导  读

《口腔观察》梳理统计，2025年上半年（1-6月）国家药品监督管理局一共批准注册医疗器械产品牙科类157个（其中境内第三类医疗器械110个、进口第三类医疗器械29个，进口第二类医疗器械18个）。进口类占比达29.9%。

品类：种植牙类占比超过50%

数据显示，口腔种植赛道依然火热。2024上半年（1-6月）上市获批牙科器械产品中，一共涉及种植牙类医疗器械产品共84个（境内66个，进口18个。）种植牙类占比高达53.5%。

品牌：国产头部牙科企业引领行业创新

《口腔观察》注意到，国产头部牙科企业研发上市产品也持续不断上新。包括正海生物科技、美亚光电、先临三维、迈尔医疗、威高、沪鸽生物、爱迪特、雅克智慧、稳健医疗等品牌，它们持续引领中国牙科器械国产化的创新高度与活力，在各自领域深耕与突围。

进口：近30%占比逐鹿中国市场

《口腔观察》数据统计，2025年上半年一共有47个进口器械产品获批在中国上市销售，占比达29.9%。涵盖牙科器械全产业链各类不同品牌产品。国外牙科品牌深度介入中国市场，与国产品牌展开竞逐，共同推高中国牙科市场的繁荣。

附：2025年（1-6月）批准注册医疗器械产品目录（牙科类）

 （《口腔观察》根据国家药品监督管理局官网数据统计）