政策

| 国家药监局发布《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》

4月3日，国家药监局发布《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》，进一步落实医疗器械注册人产品全生命周期质量管理责任，细化医疗器械委托生产监管要求。该公告涉及严格落实医疗器械注册人主体责任、切实强化医疗器械委托生产注册管理、持续加强委托生产监督管理三个方面共20条，自2024年6月1日起施行。据国家药品监督管理局官网

名单

| 31位口腔专家入选国家健康科普专家库成员名单（2024版）

4月1日，国家卫生健康委员会宣传司发布《关于国家健康科普专家库成员名单（2024版）的公示》，拟确定万德芝等1844人为国家健康科普专家库成员人选。其中31名口腔专家入选。

据国家卫健委官网

投融资

| 日本百年齿科企业松风齿科落子常州高新区

4月3日，松风齿科材料项目签约，常州市委常委、秘书长杭勇，常州高新区党工委（区委）副书记、区长石旭涌见证签约，并会见株式会社松风社长高见哲夫一行。

株式会社松风是一家日本百年企业，也是日本首家上市齿科企业，产品涵盖齿科种植牙、齿科诊疗用器械、材料、牙冠等。此次签约落户在常州国家高新区的松风齿科材料项目，为株式会社松风设立的中国第二工厂，将建成高端齿科材料及医疗器械生产基地，主要生产齿科填充用复合树脂、齿科金属烤瓷瓷粉、玻璃离子水门汀等产品，未来计划导入更多产品线及生产工艺。据凤凰网江苏

| 速迈医学终止上市

2024年4月4日，深圳证券交易所官网显示，苏州速迈医学科技股份有限公司（简称：速迈医学）创业板上市申请终止。

据深圳证券交易所官网

| 牙科AI史上最大融资诞生

近期，一则高达5320万美元融资美元（折合人民币约3.82亿元）的融资消息官宣，其背后融资企业名为Overjet，此轮融资后公司估值5.5亿美元，一举刷新牙科AI赛道的融资历史新纪录。Overjet主要是将AI用于诊疗端——其通过自主开发的AI平台对牙科患者的数据进行分析，以确定患者需要什么治疗，以及得到更精准的诊断意见。据动脉网

资讯

| 江苏省开展口腔义齿使用专项整治

日前，江苏省省卫生健康委联合省市场监督管理局、省医保局、省药监局组成4个调研组，分赴13个设区市开展义齿使用管理专项督查。督查范围覆盖市级卫生健康行政部门、口腔专科医院，设有口腔诊疗科目的二级以上公立综合医院、中医医院、基层医院等，重点督查义齿种植过程中的乱收费等不规范行为。江苏省口腔医院修复科主任胡建介绍，由于种植义齿需要的钛合金材料多数来自进口，加上中间流通环节过多，种植一颗义齿通常要花费1万多元，患者对价格过高问题很有意见。据介绍，之前全省7168家设有口腔诊疗科目的医疗机构完成自查自纠工作，172家公立医疗机构发现存在251个问题及风险点，145家民营医疗机构发现存在243个问题及风险点，地方主管部门已采取有效措施立行立改、限期整改，封堵风险漏洞。据新华日报

| X-纳芙技术有限责任公司X-Nav Technologies, LLC对口腔种植手术导航设备主动召回

诺保科商贸（上海）有限公司报告，由于制造缺陷，生产商X-纳芙技术有限责任公司X-Nav Technologies, LLC对其生产的口腔种植手术导航设备(国械注进20233010116)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。据国家药品监督管理局官网

| 泰康拜博发布长期齿科险“好牙一生”

4月8日，在世界大健康博览会上，泰康拜博医疗集团继2022年推出全新高端齿科品牌泰康口腔品牌后，进一步深化医险结合战略，在口腔数字化创新与发展高峰论坛上推出了长期齿科险产品——“好牙一生”。这款为期8年的长期齿科产品，将帮助会员更好地实现长期口腔健康保障。

泰康保险集团管委会成员、泰康拜博口腔首席执行官陈宏华介绍，该款产品由泰康拜博口腔和泰康人寿共同打造，覆盖预防治疗和基础治疗。截至当前，泰康拜博医疗集团携手泰康人寿、泰康养老、泰康在线等共推出了超40款齿科保险产品，相关产品包括种植牙质保险、泰爱牙、皓齿有约、好牙一生长期齿科险、“幸福有约”等含齿科权益的年金险产品等等。据极目新闻

| 正海生物“光固化复合树脂”获批

4月2日，正海生物(300653.SZ)发布了关于公司取得医疗器械注册证的公告，宣布公司已取得“光固化复合树脂”第三类医疗器械注册证。“光固化复合树脂”产品是基于“正海-东华杂化材料研发中心”合作设计研发，是公司与东华大学朱美芳院士团队产学研合作的代表性项目。截至2023年12月31日，公司拥有 10 个医疗器械注册证，与去年同期相比，注册证数量增加 2 个，无失效的产品注册证。据思宇MedTech

| 赢冠口腔申请金属饰面瓷粉专利，提高金属烤瓷牙的良品率

据国家知识产权局公告，北京赢冠口腔医疗科技股份有限公司申请一项名为“一种金属饰面瓷粉及其制备方法、金属饰面瓷“，公开号CN117819822A，申请日期为2024年1月。专利摘要显示，本申请公开了一种金属饰面瓷粉及其制备方法、金属饰面瓷，从而提高金属烤瓷牙的良品率。所述金属饰面瓷粉是一种含有偏硼酸钡(BaB。据金融界